Willkommen bei
Temmler Werke GmbH München
Ein Unternehmen der Temmler Gruppe

Das über Jahrzehnte gesammelte Know-how im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung fester, halbfester und flüssiger Arzneiformen, insbesondere von Formulierungen mit modifizierter Wirkstoff-Freisetzung, garantiert Produkte von erstklassiger Qualität.

Als das Zentrum der Temmler Gruppe für die Herstellung und Distribution klinischer Prüfpräparate stehen Ihnen in eigenen GMP-Bereichen Spezialisten für die Versorgung Ihrer klinischen Studien mit Medikation zur Verfügung (PI - III).

Unser Leistungsspektrum wird durch eine umfassende und professionelle Pharma-Logistik abgerundet.

Insgesamt stellen hochwertige Produktions- und Logistikanlagen sowie 200 erfahrene Mitarbeiter sicher, dass Ihre Anforderungen ohne Einschränkungen erfüllt werden.

Zu den Dienstleistungen in München zählen:

Darreichungsformen

• Hartkapseln mit Pulvern, Granulaten oder Pellets (insbesondere mit modifizierter Wirkstoff-Freisetzung)
• Tabletten (magensaftresistente - Retardtabletten, Filmtabletten, Trinktabletten, Kautabletten)
• Dragees
• Pulver und Granulate
• Lösungen (Tropfen, Saft, Lösungen zur Inhalation)

Etablierte Herstellungstechnologien

• Granulation (Zwangsmischer oder Wirbelschicht)
• Tablettierung auf Hochleistungsrundläufern (bis zu 800.000 Tabl./h)
• Coating von Tabletten und Drageekernen (sowie Pellets im Pilot-Maßstab)
• Verkapselung inklusive 100 %iger  Sicht- und Gewichtskontrolle
• Sachet-Abfüllung von Pulvern und Granulaten

Primär- und Sekundärverpackungen

• Blisterpackungen (Alu/Alu, PVC, PVDC, Triplex, Aclar)
• Flaschenabfüllung (auch mit Pipettenaufsatz)
• Dosenabfüllung (auch mit Induktionsversiegelung)
• Sachets
• Barcodedruck und - etikettierung (sequentieller Barcode)
• Spezielle Verpackungsaktionen (z.B. Umverpacken, Entblistern, Überkleben, Überetikettieren, Ink-Jet-Bedruckung)

Klinische Prüfpräparate

• Bulk-Herstellung vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab
• Überverkapselung von Prüfpräparaten
• Verblindung
• Primärverpackung (Blister, Alu/Alu, Flaschen mit/ohne Induktionsversiegelung, Sachets)
• Annex 13 - gerechte Kennzeichnung (mono- oder multilingual)
• Individuelle und flexible Sekundärverpackung
• Freigabe- und Stabilitätsanalytik
• Dokumentationssupport für Studienanträge (Qualität)
• Freigabe durch sachkundige Personen
• Weltweite Distribution
• Kooperation mit lokalen CROs

Pharma-Logistik

• Lagerung von Fertigprodukten inklusive kühlkettenpflichtigen Materialien
• Auftragsbearbeitung, Kommissionierung und Versand an nationale/internationale Kunden, einschließlich Vertrieb von OTC-Produkten an über 20.000 Apotheken in Deutschland
• Handverpacken von Werbemitteln oder Displays

Sonstige Dienstleistungen (Auswahl)

• Arzneiformenentwicklung bis hin zum Scale-up in den Produktionsmaßstab
• Analysenentwicklung
• Import, Importanalytik und - freigabe
• Stabilitätsprüfungen (ICH, on-going)
• Dossiererstellung (insbesondere CMC-Part)
• GMP-Audits im Auftrag