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Materialbeschaffung
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2.5:
Produktion
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2.6:
Logistik & Distribution
Kontrollierte Lagerung
Lagerung von -70°C bis 25°C
Lagerungsmerkmale
15C° - 25°C: Hochregallager mit > 7500 Palettenplätzen
2C° - 8°C: Kühlräume mit Temperaturmapping
-70°C: Gefrierschränke mit Notstromaggregat
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2.1.2:
Klinische Prüfpräparate
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2.1.2.1:
Bulk-Herstellung und Beschaffung von Prüfpräparaten
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2.1.2.2:
Primärverpackung, Verblindung und Sekundärverpackung
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2.1.2.3:
Kennzeichnung nach Annex 13
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2.1.2.4:
Kontrollierte Lagerung
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2.1.2.5:
Distribution
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2.1.2.6:
Qualitätsplanung, Qualitätskontrolle und QP-Freigabe
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2.1.2.7:
Projektplanung, Koordination und Kommunikation
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